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正式名:双半胱氨酸
汉语拼音:Shuang Banguang Ausuan
标准号:WS-055(X-042)-95
拉丁文或英文:ETHYLENEDI CYSTEI NUM
主要活性成分:N,N上??-乙撑-双-L-半胱氨酸。按干燥品计算,含(C8H16N2O4S2)不得少于98.0%。
性状:白色粉末;有类似蒜的特臭。在水中微溶.在稀酸或稀碱溶液中易溶。
鉴别:(1)取约2mg,加水2ml,滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)使呈碱性,溶解后,再滴加亚硝基铁氰化钠试液1~2滴,溶液显紫红色。 (2)取约2mg,加水2ml,滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)使呈碱性,溶解后,再滴加醋酸铅试液,即生成黄色沉淀。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:溶液的澄清度与颜色,取约1mg,加磷酸钠液(0.8M/L)5ml使溶解后,溶液应澄清无色。 碱 度:取溶液的澄清度与颜色项下溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH位应为10.5~13.0。 干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)遗留残渣不得过0.1%。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:取约20mg,精密称定,加氢氧化钠液(0.1M/L)1ml使溶解.加盐酸液(1N/L)1ml和淀粉指示液0.5ml,用碘液(50mMol/L)滴定至溶液呈兰色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘液(50mMol/L)相当于13.4mg的C3H16N2O4S2。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:制备亚锡双半胱氨酸冻干品的原料药
制剂:
规格:
贮藏:遮光,密封,在干燥处保存
有效期:暂定二年