替硝唑片

　　正式名：替硝唑片

　　汉语拼音：Tixiaozuo Pian

　　标准号：WS-212(X-183)-95

　　拉丁文或英文：TABELLAE TINIDAZOLI

　　主要活性成分：含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量93.0～107.0%。

　　性状：微黄色或淡黄色片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于替硝唑0.1g），照替硝唑项下的鉴别法（1）项下试验；显相同的反应。 （2）取本品的细粉适量（约相当于替硝唑0.1g），加硫酸溶液（3→100）5ml，振摇，使替硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定；在317nm与229nm的波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以HCl液（0.1mol/L）900ml为溶剂，转篮转速为100转/分，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液5ml，置于10Oml量瓶中，加HCl液（0.1mol/L）稀释到刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在317nm波长处测定吸收度；另精密量取替硝唑对照液[取替硝唑对照品适量，加HCl液（0.1mol/L）溶解并衡释至每1ml中含22μg的溶液]同法测定吸收度，计算每片的溶出量，限度为标示量的80%。应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于替硝唑50mg，置200ml量瓶中，加水适量，微热使替硝唑溶解，振摇10分钟，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续注液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在317nm的波长处测定吸收度；另精密量取替硝唑对照液（取替硝唑对照品适量，加H2O溶解，并衡释至每1ml含12μg的溶液），同法测定吸收度。计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量： 1.泌尿生殖道毛滴虫病的治疗： a.单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配偶应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g：个别病例需重复用药一次，或遵医嘱。 b.多次疗法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍连服3天。或遵医嘱。 2.厌氧菌感染的治疗。成人及

　　标示量：

　　类别：抗厌氧菌及滴虫药。

　　制剂： 1.泌尿生殖道毛滴虫病的治疗： a.单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配偶应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g：个别病例需重复用药一次，或遵医嘱。 b.多次疗法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍连服3天。或遵医嘱。 2.厌氧菌感染的治疗。成人及

　　规格： 0.5g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：三年。