阿尼西坦胶囊

　　正式名：阿尼西坦胶囊

　　汉语拼音：Anixitan Jiaonang

　　标准号：WS－220（X－191）－95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE ANIRACETAMI

　　主要活性成分：含阿尼西坦（C12H13NO3）应为标示量的90.0%-110.0%。

　　性状：

　　鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于阿尼西坦30mg），照阿尼西坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在219nm与282±2nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）。以10%乙醇溶液900ml为溶剂，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤波，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，另精密称取干燥至恒重的阿尼西坦对照品适量，用91%乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在282±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿尼西坦20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，充分振摇使阿尼西坦溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在282±2nm的波长处测定吸收度，另精密称取阿尼西坦对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服一次0.2g，一日3次。

　　标示量：

　　类别：用于治疗脑血管病后的记忆减退及中老年记忆减退。

　　制剂：口服一次0.2g，一日3次。

　　规格： 0.1g

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定三年。