拉西地平片

　　正式名：拉西地平片

　　汉语拼音：Laxidiping Pian

　　标准号：WS一214（X-185）-95（1）

　　拉丁文或英文：TABELLAE LACIDIPINE

　　主要活性成分：含拉西地平（C26H33NO6）应为标示量的90.0－110.0%。

　　性状：白色片，无臭无味，遇光不稳定。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于拉西地平50mg），加丙酮10ml振摇提取，放置后，取上清液，加入30%的二氯化汞溶液1ml，出现白色沉淀。 （2）取本品，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在239、285和366nm的波长处有最大吸收。

　　检查：

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75∶25）为流动相，检测波长为283nm；拉西地平的保留时间约为7.8分钟，拉西地平与内标物质峰的分离度应大于5。 内标溶液的制备 精密称取尼莫地平约40mg，置50ml棕色瓶中，用甲醇溶解后，用流动相稀释至刻度，作为内标溶液。 测定法 避光操作。取本品20片，精密称定，置乳钵中研细，精密称取适量（约相当于拉西地平4mg），置乳钵中，加2ml氯仿研磨，用甲醇分次转移至100ml棕色瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置35ml棕色瓶中，精密加入内标溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，另取拉西地平对照品约15mg，精密称定量50ml量瓶中，加甲醇溶解后，再用流动相稀释至刻度，摇匀。精密取1ml置25ml量瓶中，同法测定。按内标法计算供试品中C下26？？H下33？？NO下6？？的含量，即得。 其它应符合中国药典1990年版二部附录中，片剂通则项下的有关规定。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，一次2-6mg，一日一次。

　　标示量：

　　类别：钙通道阻滞剂。

　　制剂：口服，一次2-6mg，一日一次。

　　规格： 2mg/片

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。