盐酸特拉唑嗪

　　正式名：盐酸特拉唑嗪

　　汉语拼音：Yansuan Telazuoqin

　　标准号：WS-143(X-121)-95

　　拉丁文或英文：TERAZOSINI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分： 1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（四氢呋喃-2-甲酰）哌嗪盐酸盐二水合物，按干燥品计算，含C19H25H5O4·HCl应为98.0～102.0%。

　　性状：白色或类白色结品性粉末，味微苦，几乎无臭。 在水中略溶，在乙醇中微溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加甲醇：水：盐酸（300∶700∶0.9）定量制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）在246nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E上1%

　　鉴别：（1）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在211nm与246nm的波长处有最大吸收。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）水溶液显氯化物鉴别反应中国药典1990年版二部附录35页）。

　　检查：酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版附录44页）PH值应为3.0～4.5。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF下254？？薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺（40∶20∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.35g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液6ml，振摇使溶解，加醋酐15ml，摇匀，加结晶紫批示液1滴，用高氯酸（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于42.39mg的C下19？？H下25？？N下5？？O下4？？·HCl。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：用药初期要注意体位性低血压。采用剂量渐增的给药方法，可避免血压突然降得太低。

　　剂量：口服，每日一次，每次1～10mg，最大剂量20mg。

　　标示量：

　　类别：抗高血压药。

　　制剂：口服，每日一次，每次1～10mg，最大剂量20mg。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。