辅血用2号抗凝液

　　正式名：辅血用2号抗凝液

　　汉语拼音：SHU XIE YONG ER HAO KANG NING YE

　　标准号：WS-26（X-26）-89

　　拉丁文或英文：INJECTIO ANTIAGULANS NO2 PRO TRANSFUSIONE

　　主要活性成分：输血用抗凝液 枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠与葡萄糖的灭菌水溶液。含枸橼酸钠C？？H？？Na？？O？？·2H？？O)枸橼酸(C？？H？？O？？·H？？O)，磷酸二氢钠（NaH？？PO？？2H？？O）与葡萄糖（C？？H？？O？？）出厂标准均应为标示量的90.0-110.0%。使用标准均应为标示量

　　性状：微黄色的澄明液体。

　　鉴别：①取本品5ml,照葡萄糖注射液项下的鉴别（中国药典1985年版二部510页）试验，显相同的反应。 ②显磷酸盐（中国药典1985年版二部附录33页方法3）的鉴别反应。 ③显枸橼酸盐（中国药典1985年版二部附录30页方法2）的鉴别反应。 ④显钠盐（中国药典1985年版二部附录31页方法2）的鉴别反应。

　　检查：PH值应为5.0-6.0（中国药典1985年版二部附录33页） 颜色 取本品,与同体积的黄色4号标准比色液比较,不得更深。 澄明度（按内控标准之规定）。 热原：取本品56m和添加液56ml，混合，取此混合液40ml加氯化钠注射液100ml混合成稀释液。依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射稀释液10ml，应符合规定。 其它：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。

　　含量测定：枸橼酸：精密量取本品20ml，加酚酞指示液10滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴至浅粉色 自所耗氢氧钠液（0.1mol/L）的体积（ml）中减去供试品中每20ml所含NaH下？？PO下4？？·2H下？？O的量（mg）与0.0641相乘的值，剩余的氢氧化钠液（0.1mol/L）每1ml相当于7.005mg的C下？？H下？？O下？？·H下2？？O。 枸橼酸钠：对照品溶液的制备精密称取在90℃干燥3小时的无水枸橼酸对照品制成每1ml中含枸橼酸0.15mg的水溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀；精密量取15ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品各1ml，分别置具塞比色管中，加吡啶1.3ml，摇匀；加醋酐5.7ml，比色管垂直旋转，强烈振摇均匀，立即置31±0.5℃的水浴中35分钟，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在425nm的波长处分别测定吸收度。 测定过程中应保持对照品管与供试品管反应条件一致。计算出供试品中无水枸橼酸总量，减去上述测得枸橼酸（C？？H？？O？？·H？？O）的量与0.914的乘积，其差值与1.531相乘即为供试品中枸橼酸钠（C？？H？？Na？？O？？·2H？？O）的量磷酸二氧钠：对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥3小时的磷酸二氧钾对照品0制成每ml含磷酸二氧钾0.11mg的水溶液，即得。 供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中加硫酸液（7→250）10ml摇匀；加钼酸铵液（1-40）2ml，摇匀，加1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液（称取亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3g和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.70g，研匀。取混合物1.5g溶于10ml水中。临用新制）1ml，加水稀释至刻度，摇匀，在25℃放置10分钟，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在660nm的波长处。分别测定吸收度。计算出供试品中的磷酸盐按磷酸二氢钾计算的量，与1.146相乘，即为供试品中含磷酸二氢钠（NaH？？PO？？·2H？？O）的量。 葡萄糖：精密量取本品2ml，置250ml碘瓶中，精密加碘液（0.1mol/L）25ml；缓缓加氢氧化钠液（0.1mol/L）50ml，摇匀，密塞，在暗处放置30分钟加稀硫酸5ml用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴至近终点时。加淀粉指示液2ml，继续滴定至兰色消失。并将滴定结果用空白试验校正，每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于9.009mg的C6H12O6。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：枸橼酸钠 26.30g 枸橼酸 3.27g 磷酸二氢钠 2.251g 葡萄糖 46.40g 注射用水 适 量 全量 1000ml

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：

　　有效期：