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正式名：硫酸吗啡控释片
汉语拼音：Liusuan Mafei Kongshi Pian
标准号：WS-039（X-029）-95（3）
拉丁文或英文：TABELLAE MORPHINI SULFATIS MODESTE LIBERANTES
主要活性成分：含硫酸吗啡[（C17H19NO3）2·H2SO4·5H2O] 应为标示量的95.0－105.0%。
性状：桔红色，双凸薄膜衣片，内含适量使药物在体内缓慢释放的阻滞剂。
鉴别：取细粉适量（约相当于硫酸吗啡0.1g），加水10ml，振摇使硫酸吗啡溶解，滤过，取滤液做以下试验。 （1）取滤液0.5ml，加甲醛硫酸试液1ml，即显紫堇色。 （2）取滤液0.5ml，加水5ml，加铁氰化钾试液1滴，三氯化铁试液1滴，即显蓝绿色，立即变为蓝色（与可待因的区别）。 （3）取滤液5ml，加盐酸液（2mol/L）1ml，氯化钡试液1ml，即产生白色沉淀加碘试液1滴，即产生黄色沉淀，再加氯比亚锡试液2－3滴，煮沸，沉淀颜色消失。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版附录60页第二法），以pH6.5磷酸盐缓冲液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，但在1、2、3、4、6和8小时，分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充pH6.5磷酸盐缓冲液5ml，取续读液作为供试品溶液；另精密称取硫酸吗啡对照品适量，用上述缓冲液制成每1ml中约含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照含量测定项下的色谱条件测定，检测波长为211nm。分别计算出每片在不同时间的溶出量，每片在1、2、3、4、6和8小时的溶出量应分别相应为标示量的20-35%，35～50%，45－65%、55-75%，70-90%和85%以上。均应符合规定。如6片中仅有1－2片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6片复试；初、复试的12片中仅有1-2片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。 其他 除应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页） 外，还应符合下述规定 片径 片厚 片重 7.25±1mm% 4.35±5mm% 0.154±5g%
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶（5μm）为填充剂；以甲醇-庚烷磺酸钠醋酸溶液[取庚烷磺酸钠2.02g，加水适量，加冰醋酸5ml，加水至1000ml，摇匀]（50∶50）为流动相，检测波长为233nm。理论板数按硫酸吗啡峰计算应不低于2500，硫酸吗啡和内标物质峰的分高度应符合要求。 校正因子测定 精密称取硫酸吗啡对照品约30mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取氢醌适量，用流动相溶解，并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为内标溶液，精密量取对照品溶液2ml，置25ml量瓶中，加内标溶液2ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取本品10片。 精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸吗啡30mg）置50ml量瓶中，加流动相在超声波水浴振荡。使硫酸吗啡溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，奔去初滤液，精密量取续滤液2ml，照校正因于测定项下的方法自“置25ml量瓶中”起，依法测定，计算，即得.
作用与用途：
用法与用量：
注意：可致依赖性。婴儿、哺乳期妇女、严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管哮喘及颅脑损伤等禁用。
剂量：一般每隔12小时服药一次，用量取决于疼痛的严重程度和过去使用止痛药的剂量。一般每次30mg，一日2次。
标示量：
类别：镇痛药。
制剂：一般每隔12小时服药一次，用量取决于疼痛的严重程度和过去使用止痛药的剂量。一般每次30mg，一日2次。
规格： 60mg
贮藏：遮光，密闭，在25℃下保存。
有效期：暂定三年。