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盐酸卡替洛尔滴眼液

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸卡替洛尔滴眼液汉语拼音:YansuanKatiluoerDiyanye标准号:WS-040(X-030)-95(2)拉丁文或英文:OCUSTILLACARTEOLOLIHYDROCHLORIDI主要活性成分:含盐酸卡替洛尔(C16H24N2O3·HCI)应为标示量的95。鉴别:(1)取本品,加水稀释制成每1ml中含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版......

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  正式名:盐酸卡替洛尔滴眼液

  汉语拼音:Yansuan Katiluoer Diyanye

  标准号:WS-040(X-030)-95(2)

  拉丁文或英文:OCUSTILLA CARTEOLOLI HYDROCHLORIDI

  主要活性成分:含盐酸卡替洛尔(C16H24N2O3·HCI)应为标示量的95.0~105.0%。 加适量氯苄烷铵为抑菌剂。

  性状:无色的澄明液体。

  鉴别:(1)取本品,加水稀释制成每1ml中含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品,加水稀释制成每1ml中合盐酸卡替洛尔5mg的溶液作为供试品溶液;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254??薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50∶20∶1)为展开剂,展开约12cm后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  检查:pH值 应为6.2~7.2(中国药典1990年版二部附录44页)。 最低装量 应符合规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

  含量测定:精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含16μg的溶液,同法测定,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:心动过缓、心力衰竭、支气管哮喘糖尿病及孕妇禁用。

  剂量:滴眼,每次1滴,一日2次,效果不明显时用2%制剂

  标示量:

  类别:β-受体阻滞药。用于青光眼、高眼压症。

  制剂:滴眼,每次1滴,一日2次,效果不明显时用2%制剂。

  规格: 5ml∶50mg。

  贮藏:密闭,室温保存。

  有效期:暂定二年半

作者: 2007-9-25
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