盐酸丁丙诺啡注射液

　　正式名：盐酸丁丙诺啡注射液

　　汉语拼音：Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

　　标准号：WS-269(X-220)-94(2)

　　拉丁文或英文：INJECTIO BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液，含盐酸丁丙诺啡（C29H41NO4·HCl）应为标示量的90.0～110.0%；含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：无色澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品1ml，加溴试液数滴，即发生黄色沉淀。 （2）取本品1ml，缓缓满入温热的碱性洒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。 （3）取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即发生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。

　　检查：PH值应为3.0～5.0（中国药典1985年二部附录33页）。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。

　　含量测定：盐酸丁丙诺啡精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时的盐酸丁丙诺啡对照品适量，加水制成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照品溶液。 精密量取本品与对照品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各加水8ml及缓冲液（PH5.6）10ml，再各精密加溴麝香草酚蓝碱性溶液3ml，加氯仿15ml，振摇后放置10分钟，分取氯仿层置50ml量瓶中，续用氯仿振摇提取2次，每次15ml，分取氯仿层，并入量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在410nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 葡萄糖 精密量取本品2ml置具塞锥形瓶中，精密加入碘液（0.1mol/L），摇匀，边振摇边滴加氢氧化钠液（1mol/L）4ml，密塞，在暗处放置15分钟，加稀硫酸4ml，摇匀，用代硫酸钠液钠液（1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于9.909mg的C6？？H12？？O6？？·H2？？O。

　　作用与用途：同盐酸丁丙诺啡

　　用法与用量：同盐酸丁丙诺啡

　　注意：同盐酸丁丙诺啡

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1ml∶15ml 1ml∶0.3mg

　　贮藏：遮光,密闭保存。

　　有效期：暂订四年。