法莫替丁片

　　正式名：法莫替丁片

　　汉语拼音：Famotiding Pian

　　标准号：WS-234（X-204）-95

　　拉丁文或英文：TABELLAE FAMOTIDINI

　　主要活性成分：法莫替丁（C8H15N7O2S3）应为标示量的90.0～110%。

　　性状：糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣或薄膜衣后，显白色或类白色。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在266±2nm波长处有最大吸收。 （2）取法莫替丁对照品0.2ｇ及适量（相当于法莫替丁0.2ｇ）分别加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解，用甲醇稀释成10ml，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各5μl、分别点于同一硅胶FG254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（50∶25∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以盐酸液（0.1mol/L）为溶剂，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液。 照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备精密称取经105℃下干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中约含15μg的溶液。 供试品溶液的制备取本品10片，除包衣后，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于法莫替丁60mg），置200ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，充分振摇使法莫替丁溶解，再用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。 测定法取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在266±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同法莫替丁

　　剂量：同法莫替丁

　　标示量：

　　类别：同法莫替丁

　　制剂：同法莫替丁

　　规格： 20mg

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：三年