氯霉素耳栓

　　正式名：氯霉素耳栓

　　汉语拼音：Lümeisu Ershuan

　　标准号：WS1？？-333（X-92）-89

　　拉丁文或英文：AURISUPPOSITORIA CHLORAMPHENICOLI

　　主要活性成分：含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)

　　性状：水溶性基质制成的白色或淡黄色栓剂。

　　鉴别：（1）取本品1粒，加稀乙醇2ml，加热使溶解，加氯化钙溶液（1→100）3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml，振摇，水层显紫红色。如按同一方法，不加锌粉重新试验，应不显色。 （2）取本品1粒与氯霉素对照品适量，分别加稀乙醇制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层层析法试验（中国药典1985年版二部附录26页），吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF154薄层板上，以氯仿-乙醇（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录6页〕。

　　含量测定：取本品10粒，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于氯霉素100mg），加磷酸盐缓冲液（pH6.0）适量，振摇，使氯霉素溶解，再用上述缓冲液稀释成每1ml中约含1，000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）即得。（1，000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O3）。

　　作用与用途：抗生素类药。用于急性、慢性化脓性中耳炎及乳突根治术后流脓者，对病原微生物引起的外耳道炎亦有效。

　　用法与用量：先将患耳内的分泌物拭干净，然后将1粒栓剂放入患耳的外耳道内，尽量靠近鼓膜。如患耳内无分泌物时，可先将栓剂塞入耳内，再将一湿棉球塞于栓剂的后部即可。一日1次，一次1粒。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 32mg

　　贮藏：密闭，避光，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定十四个月。