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正式名：盐酸丁螺环酮
汉语拼音：Yansuan DingluohuanTong
标准号：WS202（X-174）-95
拉丁文或英文：BUSPIRONI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分： 8-氮杂螺［4，5］癸烷-7-9-二酮，8-［4-（4-2-嘧啶基）-1-哌嗪基］丁基-盐酸盐。按干燥品计算，含C21？？H31？？N5？？O2？？·HCl不得少于98.5%。
性状：白色粉末，无臭，味涩。 在水、甲醇或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品熔点［中国药典1990年版二部附录（5页）为202－206℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解，并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典
鉴别：（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加钼酸铵试液3滴，即生成白色絮状沉淀。 （2）取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在214，238与302nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典199O年版二部附录26页）。 （4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查：酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为3.8-5.3。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录3O页）试验，吸收上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以二甲苯-二乙胺（20∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于二个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 氯含量 取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加硝酸3ml，精密加硝酸银液（0.1mol/L）20ml，微热5分钟，滤过，用水80ml洗涤容器和滤器，合并洗液和滤液加8%的硫酸铁铵溶液2ml用硫氰酸铵液（0.1mol/L）迅速滴定至红棕色浑浊。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于3.54mg的cl。含氯量应为8.0～8.8%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990
含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于21.1mg的C21H31N5O2·HCl。
作用与用途：
用法与用量：
注意： 1.肝肾功能不良者得慎用大剂量。2.对本品过敏者的孕妇、哺乳期妇女禁用。3.不能与单胺氧化酶抑制剂合用。
剂量：口服一次5-10mg，一日3次或遵医嘱，饭后服。
标示量：
类别：抗焦虑药。
制剂：口服一次5-10mg，一日3次或遵医嘱，饭后服。
规格：
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定二年。