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正式名：盐酸丁螺环酮片
汉语拼音：Yansuan DingluohuanTong Pian
标准号：WS-203（X-175）-95
拉丁文或英文：TABELLAE BUSPIRONI HYDROCHLORIDI
主要活性成分：含盐酸丁螺环酮（C21H31N5O2·HCl）应为标示量的90.0-110.0%。
性状：白色片。
鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸丁螺环酮20mg），置于试管中，加水5ml，振摇10分钟，使盐酸丁螺环酮溶解，滤过，取滤液2ml，照盐酸丁螺环酮项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在214、238与302nm的波长处有最大吸收。 （3）取鉴别（1）项下剩余的滤液，显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查：含量均匀度 取本品1片，置100ml容量瓶中，加水适量，振摇30分钟，使盐酸丁螺环酮溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，并计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 溶出度 取本品。照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录6O页第二法），以水600ml为溶剂，转速为分每钟50转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典199O年版二部附录3页）。
含量测定：对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸丁螺环酮对照品约10mg，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丁螺环酮20mg），置200ml量瓶中，加水适量，振摇3O分钟，使盐酸丁螺环酮溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在238nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：1.肝肾功能不良者得慎用大剂量。2.对本品过敏者的孕妇、哺乳期妇女禁用。3.不能与单胺氧化酶抑制剂合用。
剂量：口服一次5-10mg，一日3次或遵医嘱，饭后服。
标示量：
类别：抗焦虑药。
制剂：口服一次5-10mg，一日3次或遵医嘱，饭后服。
规格： 5mg
贮藏：遮光、密封保存
有效期：暂定二年