维A酸胶囊

　　正式名：维A酸胶囊

　　汉语拼音：Wei A Suan Jiaonang

　　标准号：WS-187（X-163）-95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE TRETINOINI

　　主要活性成分：含全反式维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0－1OO%。

　　性状：本品为胶囊，内含淡黄色颗粒。

　　鉴别：取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），于200－400nm的波长范围内测定，在352nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版附录60页第一法），以聚山梨酯80-水（7－1000）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml加酸性异丙醇充分振摇，过滤，滤液置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页），在352nm的波长处测定吸收度，按C20H28O2的吸收系数（E1%1cm）为1520计算，计算出每粒的溶出度，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：避光操作，取装量差异下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于维A酸20mg），置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液［盐酸液（O.0lmol/L）1ml加异丙醇至1000ml］适量，充分振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml置1OOml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在352nm的波长处测定吸收度，按C20H28O2的吸收系数（E1%1cm）为1520计算既得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.孕妇禁服；2.消化道，肝，肾功能不全者慎用：3本品不宜与四环素，维生素A同时使用。

　　剂量：口服一天40-80mg，分2－4次服，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：主要用于急性早幼粒细胞性白血病的治疗。

　　制剂：口服一天40-80mg，分2－4次服，或遵医嘱。

　　规格： 20mg

　　贮藏：避光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半。