脑蛋白水解物注射液

　　正式名：脑蛋白水解物注射液

　　汉语拼音：Naodanbai Shuijiewu Zhusheye

　　标准号：WS-284（x-239）-95

　　拉丁文或英文：INJECTIO CEREBROPROTEIN HYDROLYSATI

　　主要活性成分：猪脑组织经复合蛋白酶水解、分离、精制而得到的无菌制剂。每1ml中含游离氨基酸总量应为28.12～42.18mg，含以下十六种氨基酸分别不得少于： 天门冬氨酸 2.40mg/ml 丝氨酸 0.24mg/ml 甘氨酸 1.20mg/ml 丙氨酸 2.40mg/ml 缬氨酸 1.60mg/ml 色氨酸 0.4

　　性状：淡黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液10μl，用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，其色谱峰应与氨基酸对照品相应的色谱峰一致。 （2）取2ml置试管中，加0.5%茚三酮试液0.5ml，加热数分钟，溶液应显紫色。 （3）取2ml，加双缩尿试剂[取硫酸铜（CuSo4·5H2O）0.75g和酒石酸钾钠（NaKC4H4O6·4H2O）3g，加水溶解制成500ml，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液150ml，并用水稀释至500ml，贮存于内壁涂有石腊的瓶中]4ml，应显紫红色。

　　检查：PH值：应为6.9～7.5（中国药典1990年版二部附录44页） 折光率：折光率（中国药典1990年版二部附录18页）为1.340～1.342 蛋白质：取本品5ml，再加入20%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，溶液应澄清，不得发生沉淀。 含氨量：取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录63页），总氨量应为4.68～5.72mg/ml。 热原：取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）。 剂量按家兔体重每1Kg注射1.5ml，应符合规定。 无菌：取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：游离氨基酸 取本品，用微孔滤膜（0.3μm）滤过，精密量取续滤液与氨基酸对照品溶液20μl，用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，按外标法分别计算每1ml中16种游离氨基酸的含量，并计算出每1ml中含游离氨基酸的总量，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.癫痫持续状态及癫痫大发作间歇期因易诱导发作，应禁用。 2.严重肾功能不良者禁用。 3.孕妇忌用。

　　剂量：一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中作静脉滴注，每日一次，可连续使用10-14天为一疗程。

　　标示量：

　　类别：用于颅脑外伤及脑血管病后遗症伴有的记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

　　制剂：一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中作静脉滴注，每日一次，可连续使用10-14天为一疗程。

　　规格： 5ml

　　贮藏：遮光，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定一年