法莫替丁

　　正式名：法莫替丁

　　汉语拼音：Famotiding

　　标准号：WS－233（X－204）-95

　　拉丁文或英文：FAMOTIDINI

　　主要活性成分： 3-［［［2-［（二氨基亚甲基）氨基］4－噻唑基］甲基］硫代］－N’－氨磺酰基丙脒，按干燥品计算，含（C6H15N7O2S3）不得少于98.0%。

　　性状：白色或类白色的结晶性粉末；遇光色变深，味微苦。 本品在甲醇中微溶，在丙酮、氯仿、或水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为160-165℃，熔融时同时分解。

　　鉴别：（1）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），测定，在266±2nm波长处有最大吸收。其吸收度为0.45-0.48。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质，取本品0.2g，加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解，用甲醇稀释成10ml，作为供试品溶液。精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年二部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（50∶25∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。（2.0%） 甲醇 精密量取甲醇适量，加水制成每100ml中含甲醇10μl（相当于7.9mg）的对照溶液。另取本品0.8g，精密称定，置10ml量瓶中，加水至刻度，置约50℃水浴中保温30分钟，每隔5分钟振摇一次，经滤膜（孔径约0.8um）滤过，作为供试品溶液。 取上述两种溶液，照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录23页四法）测定，用直径为0.18-0.25mm的二烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为色谱柱，在柱温100±10℃测定。供试品溶液中甲醇峰的响应值不得大于对照品溶液的主峰响应值（0.1%） 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法（中国药典1990年版二部附录56页）检查，遗留残

　　含量测定：取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色。并将滴定结果用空白试验校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于16.87mg的C6H15N7O2S3。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：严重肝、肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量：口服，一次20mg，一日二次或一次40mg临睡前服用

　　标示量：

　　类别：组胺H2？？受体阻滞药。

　　制剂：口服，一次20mg，一日二次或一次40mg临睡前服用

　　规格：

　　贮藏：遮光、密封保存。

　　有效期：五年。