法莫替丁注射液

　　正式名：法莫替丁注射液

　　汉语拼音：Famotiding Zhusheye

　　标准号：WS-235（X-204）-95

　　拉丁文或英文：INJECTIO FAMOTIDINI

　　主要活性成分：法莫替丁的灭菌水溶液，含法莫替丁（C6H15N7O2S3）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：无色或微黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在266±2nm波长处有最大吸收。 （2）取法莫替丁对照品0.2g，加二甲基基甲酰胺0.5ml使溶解。用甲醇稀释成20ml，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液及本品各10μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（50∶25∶3）为展开剂，展开后，晾干。置紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显主斑点的位置与对照品的主斑点位置相同。

　　检查：颜色 取本品与黄色3号标准比色液（中国药典1990年二部附录57页第一法）比较，不得更深。 PH值 应为4.5～6.0（中国药典1990年版二部附录44页） 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）

　　含量测定：对照品溶液的制备，精密称取经105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中约含法莫替丁15μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中约含法莫替丁15μg的溶液。 测定法 取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在266±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量： 20mg本品临用前用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注或加生理盐水20ml静脉缓慢推注（不少于3分钟），一日二次（间隔12小时），疗程5天。

　　标示量：

　　类别：组胺H2？？受体阻滞药。

　　制剂： 20mg本品临用前用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注或加生理盐水20ml静脉缓慢推注（不少于3分钟），一日二次（间隔12小时），疗程5天。

　　规格： 20ml∶20mg。

　　贮藏：遮光，密闭保存

　　有效期：二年半。