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正式名:氨鲁米特
汉语拼音:An lu mi te
标准号:WS-15(X-15)-89
拉丁文或英文:AMI NOGLUTETHI MI DUM
主要活性成分:
性状:本品为白色结晶性粉末。 本品在丙酮中易溶,在甲醇、氯仿中溶解,在乙醇中略溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为150-153 ℃。
鉴别:(1)取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在242±1nm的波长处测定吸收度,按干燥品计算,吸收系数(E上1%下1cm)为489-519。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3)取本品约10mg,加糖醛溶液(糖醛10滴,加冰醋酸10 ml,摇匀)3滴,即显红色。
检查:酸碱度 取本品10mg,加甲醇0.5ml溶解后,加水10ml,摇匀,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为6.2-7.3。 硫酸盐 取本品50 mg,置钠氏比色管中,加5%甲醇溶液至50 ml,加稀盐酸0.5 ml,振摇使溶解,置30-35 ℃水浴中保温10分钟,加25%氯化钡溶液3 ml,摇匀,放置10分钟,不得发生浑浊。 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液;作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录24页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(7∶3)为展开剂,展开距离约为17cm,取出,晾干,如此反复展开3次,晾干后,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在10℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1985年版二部附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1985年版二部附录42页)遗留的残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:取本品约0.2g ,精密称定,加冰醋酸30 ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1 mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1 ml的高氯酸液(0.1 mol/L)相当于℃ mg的C??H??N2O2。
用法与用量:口服 一次0.25g 一日0.5-1g。
注意:
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格:
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定五年。