氟康唑（供注射用）

　　正式名：氟康唑（供注射用）

　　汉语拼音：Fukagnzuo

　　标准号：

　　拉丁文或英文：FLUCONAZOLAE

　　主要活性成分： 2-（2，4-二氟苯基）-1，3-双（1H－1，2，4-三唑-1基）-4-丙醇。按干燥品计算，含C13H12F2N6O应不得少于99.0%。

　　性状：白色结晶或结晶性粉末，无溴或微带异臭，味苦。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水、冰醋酸中微溶，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为138.0-140.0℃。

　　鉴别：（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在261nm与267nm波长处有最大吸收，在264nm波长处有最小吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与国外对照品的图谱一致。 （3）本品显有机氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查： 取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量应不得少于12.2%。 有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中含500μg的溶液，作为供试品溶液，照高效液相色谱法试验（中国药典1990年版二部附录34页），用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸盐缓冲液pH7（取磷酸二氢钾6.8g，加氢氧化钠0.1mol/L291ml，用水稀至1000ml，摇匀，即得）-甲醇（55∶45）为流动相，检测波长为260nm。取供试品20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间2倍，计算各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。 含氯化合物 精密称取本品20.0mg，照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟吸收完全后，强力振摇5分钟，加稀硝酸10ml，移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（中国药典1990年版二部附录43页）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加际准氯化钠溶液60ml）比较不得更浓（0.20%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0

　　含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空自试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于15.31mg的C13H12F2N6O。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：

　　有效期：