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Home药品天地专业药学药品质量标准西药第八部分

氨力农

来源:医学加加
摘要:1mol/L)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,生成黄色沉淀。1mol/L)制成每1ml约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm的波长处有最大吸收。1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液。1mol/L)稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。...

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  正式名:氨力农

  汉语拼音:Anlinong

  标准号:WS-243(X-208)-95

  拉丁文或英文:AMRINONUM

  主要活性成分: 5—氨基—[3,4'双吡淀] —6(1H)—酮。按干燥品计算,含C10H9N3O不得少于98.5%。

  性状:淡黄色或淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末,无臭,无味。遇光色渐变深。 在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解。在水中几乎不溶,在乳酸中溶解。

  鉴别:(1)取本品约5mg,加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,生成黄色沉淀。 (2)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm的波长处有最大吸收。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:有关物质 取本品加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇-浓氨水溶液(45∶45∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。

  含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于18.72mg的C10H9N3O。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:强心药

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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