点击显示 收起
正式名:注射用氨力农
汉语拼音:Zhusheyong Anlinong
标准号:WS-244(X-209)-95
拉丁文或英文:AMRINOUM PRO INJECTIONE
主要活性成分:本品为氨力农加乳酸与抗氧剂制成的无菌冻干品,含氨力农(C10H9N3O)应为标示量的90.0-110.0%。
性状:均一或不均一黄色疏松块状物或粉末。
鉴别:(1)取本品适量(约相当于氨力农5mg),加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,即发生黄色沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm的波长处有最大吸收。
检查:酸度 取本品,加水制成每1ml中含5mg(按氨力农计)的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为3.2-4.0。 澄明度 取本品,每支加澄明水10ml,微温后,依法检查(中国药典1990年版二部附录5页),应符合规定。 有关物质 取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用醋酸乙酯-乙醇-浓氨水溶液(45∶45∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,水分不得过5.0%。 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含氨力农1.5mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射5ml,应符合规定。 无菌 取本品2支,每支加灭菌注射用水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 其它 除装量差异不检查
含量测定:对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的氨力农对照品50mg,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品3支,分别加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含氨力农5ug的溶液。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年二部附录24页),在317nm的波长处分别测定吸收度,计算出每支的含量,均应符合规定;若有1支不合格,再取3支复试,均应符合规定。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:加灭菌注射用水10ml溶解后,静脉注射或静脉滴注,或遵医嘱。
标示量:
类别:强心药
制剂:加灭菌注射用水10ml溶解后,静脉注射或静脉滴注,或遵医嘱。
规格: 50mg
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定二年