氨鲁米特片

　　正式名：氨鲁米特片

　　汉语拼音：Anl umi te Pian

　　标准号：WS-16（X-16）-89

　　拉丁文或英文：TABELLAE AMI NOGLUTETHI MI DI

　　主要活性成分：本品含氨鲁米特（C？？H？？N？？O？？）

　　性状：本品为白色片。

　　鉴别：取本品适量，研细，加氯仿30 ml使氨鲁米特溶解，滤过，置水浴上蒸去氯仿，残渣照氨鲁米特项下鉴别法（1）、（3）试验，显相同的反应。

　　检查：溶出度 取本品1片，照溶出度测定法第一法（中国药典1985年版二部附录45页），以盐酸溶液（7→1000）1000ml为溶剂，转蓝转速为每分钟100±5转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，经滤膜（孔径小于0.8μm）滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）稀释至刻度，摇匀；另精密称取氨鲁米特对照品25mg，置200ml量瓶中，加盐酸溶液（7→1000）溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）至刻度，摇匀。 取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在237±1nm的波长处测定吸收度，由两者的比值计算每片的溶出量，不得少于标示量的70%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版 二部附录2页）。

　　含量测定： 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于氨鲁米特20 mg），置100 ml量瓶中，加无水乙醇适量，置温水中加热10分钟使溶解，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度（中国药典1985年版二部附录20页），在242±1nm的波长处测定吸收度，按C？？H？？N？？O？？的吸收系数（E1%1cm）为511计算，即得。

　　作用与用途：抗肿瘤药。用于晚期乳腺癌、皮质醇增多症。

　　用法与用量：口服 一次0.25g 一日0.5-1g。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的93.0-107.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：0.25g。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。