利巴韦林片

　　正式名：利巴韦林片

　　汉语拼音：Libaweilin Pian

　　标准号：WS-150（X-128）-95

　　拉丁文或英文：TABELLAE RIBAVIRINI

　　主要活性成分：含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于利巴韦林10mg）加水10ml研磨，滤过，滤液加氢氧化钠试液1ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变为兰色。 （2）取细粉适量（约相当于利巴韦林4mg），加乙醇4ml，充分研磨，滤过，取滤液作为供试品溶液，另取三氯唑核苷对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层层析法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-冰醋酸-甲醇-水（60∶15∶15∶10）作为展开剂，展开后，晾干，喷以新配制的茴香醛溶液（取茴香醛0.5ml加冰醋酸50ml与硫酸1ml混合）置105℃干燥数分钟，供试品所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟，取溶液25ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤波5ml，加水定容至50ml作为供试品溶液；另取利巴韦林对照品制成10μg/ml的溶液作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法〔中国药典1990年版二部附录24页）试验，于206nm波长处分别测定吸光度值，计算溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利巴韦林20mg）置100ml量瓶中，加温水约80ml，振摇使利巴韦林溶解，冷却至室温，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，置圆底烧瓶中，加氢氧化钠溶液（1→4）20ml，进行水蒸气蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液20ml中（加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴）至硼酸液开始由酒红色变为兰绿色时起，继绿蒸馏约60分钟停止蒸馏，馏出液用盐酸液（0.01mol/L）滴定。并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的盐酸液（0.01mol/L）相当于2.442mg的C8H12N4O5。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：孕妇忌用。哺乳期妇女及血象、肝功能异常者慎用。

　　剂量：口服。一次0.15～0.30g，一日3～4次。

　　标示量：

　　类别：抗病毒药。

　　制剂：口服。一次0.15～0.30g，一日3～4次。

　　规格： 0.1g。

　　贮藏：密封保存。

　　有效期：暂定一年半。