甲磺酸培氟沙星胶囊

　　正式名：甲磺酸培氟沙星胶囊

　　汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang

　　标准号：WS－041（X－031）－95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE PEFLOXACINI NESYLATIS

　　主要活性成分：含甲磺酸培氟沙星（C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H2O）按培氟沙垦（C17H20FN3O3）计算应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：

　　鉴别： 1.取本品约50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5～10分钟，显红棕色。 2.取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276与318nm波长处有最大吸收。在332±2nm的波长处有一肩峰。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，弃去初滤波，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1mL中约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在276nm波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品按上法同样操作，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80.0%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物适量（约0.35g），精密称定，加水40ml使之溶解，加酚红指示液（取酚红0.1g，加60%乙醇100ml使溶解，即得）6～8滴，用NaOH（0.1mol/L）滴定，近终点时，缓慢滴定并充分振摇，滴至溶液变红，即得。每1mlNaOH液（0.1mol/L）相当于33.34mg的C17H20FN3O3。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者禁用，孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用。 2.有中枢神经系统疾患者慎用。 3.有严重肝脏功能损害者剂量宜酌减。 4.避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂。

　　剂量：口服一次0.2g～0.4g，一日2次。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：口服一次0.2g～0.4g，一日2次。

　　规格： 0.2g（按C17H20FN3O3计）。

　　贮藏：遮光，密闭，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年半。