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正式名:布洛芬口服波
汉语拼音:BuLuofen Koufuye
标准号:WS-206(X-177)-95
拉丁文或英文:LIQUOR IBUPROFENI PRO ORALE
主要活性成分:布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0~110.0%。
性状:淡黄色或黄色溶液。
鉴别:取本品20ml,用盐酸液(9→100)调节PH值为2,滤过,用少量水洗涤残渣,并置红外灯下干燥。称取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠液溶解并稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
检查:PH值 应为7.0~8.0(中国药典1990年版二附录44页)。 其他 除不检查相对密度外,应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-磷酸二氢钾液(0.005mol/L)(70∶30)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按布洛芬峰计算应不低于2000,布洛芬峰与内标峰及杂质蜂的分离度应符合要求。 校正因子测定 取60℃减压干燥至恒重的布洛芬对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇35ml使溶解,用磷酸二氢钾液(0.005mol/L)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。另取双氯芬酸钠,用流动相稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为内标溶液。分别精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10ul注入液相色谱仪,计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 精密量取本品2ml,照校正因子测定项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对本品过敏者禁用,活动期消化道溃疡者禁用。
剂量:小儿口服,每日每公斤体重2ml,分三次服用。或遵医嘱。
标示量:
类别:解热镇痛药。
制剂:小儿口服,每日每公斤体重2ml,分三次服用。或遵医嘱。
规格: 10ml∶0.1g
贮藏:密封,在阴凉处保存。
有效期:暂定一年半。