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正式名:盐酸噻氯匹定
汉语拼音:Yansuan sailupiding
标准号:WS-129(X-111)95
拉丁文或英文:TICLOPIDINI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分: 本品为5-{(2一氯苯基)甲基}-4,5,6,7-四氢噻吩并{3,2-C吡啶盐酸盐,按干燥品计算,含C14H14CINS·HCl不得少于98.5%。
性状:白色结晶或结晶粒粉末。 本品在水、氯仿或甲醇中溶解。在乙醇中略溶。
鉴别:(1)取本品少许,加至混合溶液(取浓硫酸1ml加至盛有2滴37~40%甲醛溶液的小试管中,轻微摇匀制成)1ml中,液而即显紫红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3)取本品,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在267nm与276nm的波长处有最大吸收。
检查:有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供成品溶液;另取噻吩并哌啶,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲苯-二乙胺(15∶15∶1)为展开剂,展开后晾干,喷以硫酸-36%甲醛(2∶1),用热风吹数分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的斑点比较,不得更深 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸35ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显兰色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C14H14CINS·HCl。
作用与用途:
用法与用量:
注意:近期出血者,溃疡病伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品应定期检查血象。
剂量:一次0.25g,一日一次。
标示量:
类别:抗血小板聚集药。
制剂:一次0.25g,一日一次。
规格:
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期: