酒石酸美托洛尔缓释片

　　正式名：酒石酸美托洛尔缓释片

　　汉语拼音：Jiushisuan Meituoluoer Huanshi Pian

　　标准号：WS-195（X-167）-95

　　拉丁文或英文：TABELIAE METOPROLOLI TARTRATIS MODESTE LIBERANTES

　　主要活性成分：酒石酸美托洛尔[（C15H25NO3）2·C4H6O6]应为标示量的90.0－110.0%

　　性状：白色或类白色膜衣片。

　　鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），加水10ml，振摇使酒石酸美托洛尔溶解，滤过，滤液置试管中，加硝酸银试液适量；即发生白色沉淀，用少量的氨试液恰使沉淀溶解后，将试管置水浴中加热，试管的内壁即生成银镜。 （2）取本品细粉适量，加乙醇制成每1ml中含20μg的酒石酸美托洛尔溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在224nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录6O页第一法）以水900ml为溶剂，转速为每分钟100±1转，依法操作，在2，6与12小时分别取溶液10ml滤过，并即时在操作容器中补充水10ml，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在274nm波长处分别测定吸收度，按[（C15H25NO3）2C4H6O6]的吸收系数（E1%/1cm〕为41计算，分别计算出每片在不同时间的溶出量。本品每片在2，6和12小时的溶出量应分别相应为35～60%，60～85%和85%以上，均应符合规定。如6片中仅有1～2片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6片复试，初、复试的12片中仅有1～2片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：本品取20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取细粉适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），置200ml量瓶中，加水适量使酒石酸美托洛尔溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，为供试品溶液，另精密称取酒石酸美托洛尔对照品适量，用水定量稀释制成每1ml中含150μg的对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在274nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：（1）严重窦性心动过缓，明显心衰，心源性休克，二三度房室传导阻滞，孕妇等禁用，肝肾功能损害者，严重支气管痉挛及阻塞性肺部疾患者慎用。 （2）服用本品不应突然停药，以防缺血性儿心脏病人的病情恶化；应在7～10天逐渐减量至停止。

　　剂量：口服 早晨每日一次，每次一片。

　　标示量：

　　类别：β肾上腺素能受体阻滞药。

　　制剂：口服 早晨每日一次，每次一片。

　　规格： 0.15g

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：