双分伪麻胶囊

　　正式名：双分伪麻胶囊

　　汉语拼音：Shuangfen Weima Jiaonang

　　标准号：WS－286（X-241）－95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMI

　　主要活性成分：每粒中含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的292.5～357.5mg；含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为27.0～33.0mg；含氢溴酸右美沙芬（以无水物计）（C15H25NO·HBr）应为13.5～16.5mg。 对乙酰氨基酚 325g 盐酸伪麻黄碱 30g

　　性状：

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，各成份供试品峰的保留时间均应与相应的对照品峰的保留时间一致。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在243nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量，用水稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 对乙酰氨基酚 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶3）为流动相，检测波长为275nm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，各峰之间分离度应符合要求。 校正因子测定 取105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇40ml，振摇使溶解，并用水定量稀释制成每1ml中约含3.25mg的溶液，作为对照品溶液；另取苯甲酸适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含3mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液1ml和内标溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚325mg），置100ml量瓶中，加甲醇与水各40ml，振摇30分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml和内标溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬 系统适用性试验 用苯基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（40∶60∶0.1），每1000ml中含十二烷基硫酸钠4.0g为流

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品成分过敏者禁用。对麻黄碱药理作用敏感者、孕妇、老年人、高血压、心脏病、甲亢、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者、前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用本品。哺乳期妇女服用应咨询医生。避免同时服用降压药、抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂或饮酒。

　　剂量：口服 成人每次1-2粒，每日三次。

　　标示量：

　　类别：感冒对症治疗药

　　制剂：口服 成人每次1-2粒，每日三次。

　　规格：

　　贮藏：

　　有效期：