点击显示 收起
正式名：氧氟沙星葡萄糖注射液
汉语拼音：Yangfushaxing Putaotang Zhusheye
标准号：WS-232（X-201）-95
拉丁文或英文：INJECTIO OFLOXACINI ET GLUCOSI
主要活性成分：氧氟沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。含氯氟沙星（C18H20FN3O4） 应为标示量的90.0-110.0%，含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0-105.0%。
性状：淡黄绿色的澄明液体。
鉴别：（1）取本品3ml，加碱性酒石酸铜试液5ml，加热，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 （2）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中约含6ug的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm与293nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品适量，置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查：PH值 应为3.5-5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 取本品，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在450nm波长处测定吸收度，不得过0.03。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以柠檬酸液[（0.05mol/L）用三乙胺调节PH值至4.0]-乙腈（79∶21）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算，应不低于1500。 测定法 取本品，加水制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加水稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液，取预试溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度使主成份色谱峰的峰高为满量程的20-25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2.5倍，各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定：氧氟沙星 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以柠檬酸液[（0.05mol/L）用三乙胺调节PH值至4.0]-乙腈（79∶21）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于1500。 测定法 精密量取本品5ml（约相当于氧氟沙星10mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 葡萄糖 取本品适量，依法测定旋光度（中国药典1990年版二部附录17页）与1.0426相乘，即得供试品中含有C下6？？H下12？？O下6？？·H下2？？O的重量（g）。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对本药或喹诺酮类药物过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用；肾功能损害者，严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用；避免与茶碱、华法令同时使用；静滴时间应不少于60分钟。
剂量：静脉滴注，每日二次，成人常用量每次0.2g，重症者每次0.4g或遵医嘱。
标示量：
类别：抗生素类药。
制剂：静脉滴注，每日二次，成人常用量每次0.2g，重症者每次0.4g或遵医嘱。
规格： 100ml，氯氟沙星0.2g与葡萄糖5g。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定一年半。