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萘丁美酮

来源:医学加加
摘要:鉴别:(1)取本品25mg,加乙醇2ml溶解后,加二硝基苯肼试2ml,摇匀,加热至沸,放冷,即生成橙黄色沉淀。5g加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无以。0g,加水100ml,充分振摇约10分钟,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录18页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5。0ml制成的对照液比较,不得更浓(0。...

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  正式名:萘丁美酮

  汉语拼音:Naidingmeitong

  标准号:WS-394(X-340)-95

  拉丁文或英文:NABUMETONUM

  主要活性成分:本品为4-(6-甲氧基-2-萘基)-丁-2-酮。按干燥品计算,含??不得少于99.0%。

  性状:白色或类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在丙酮、醋酸乙酯或苯中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为80-83℃。

  鉴别:(1)取本品25mg,加乙醇2ml溶解后,加二硝基苯肼试2ml,摇匀,加热至沸,放冷,即生成橙黄色沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液,及稀释10倍的溶液,照分光光度法(中国药典1990 年版二部附录24页)测定,在230、262、271、318、333nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外江吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无以。如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水100ml,充分振摇约10分钟,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录18页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液50ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)。如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 有关物质 取本品加丙酮制成1ml中含25mg的溶液作为供试品溶液,精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.125mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸收上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-正已烷(7∶2∶5)为展开剂,展开,后晾干,在105℃干燥20分钟,放冷,喷以10%(V/V)硫酸无水乙醇溶液,再在105℃干燥10分钟后检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深。 干燥失

  含量测定:对照品溶液的制备 取经五氯化二磷减压干燥至恒重的萘丁美酮对照品的25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品约25mg,精密称定,照对照品溶液项下的方法制备、即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在262nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意: 1.对阿司匹林药物过敏者禁用。 2.严重肝肾功能障碍者及孕妇禁用。 3.用于老年或肾功能障碍的病人或口服抗凝剂、乙酰类抗惊厥药及磺酰脲类降血糖药合用时,剂量应适当减少。 4.活动性消化性溃疡患者慎用。

  剂量:口服,每次1.0g,每晚一次。对重症或症状持续者或急性恶化期,每天早晨可加服0.5-1.0g,或遵医嘱。

  标示量:

  类别:解热、镇痛、抗炎药。用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎。

  制剂:口服,每次1.0g,每晚一次。对重症或症状持续者或急性恶化期,每天早晨可加服0.5-1.0g,或遵医嘱。

  规格:

  贮藏:遮光,密闭。在阴凉干燥处保存。

  有效期:暂定三年

作者: 2007-9-25
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