注射用果糖二磷酸钠

　　正式名：注射用果糖二磷酸钠

　　汉语拼音：ZHUSHEYONG GUOTANG ERLINSUANNA

　　标准号：WS-113（X-095）-95

　　拉丁文或英文：FRUCTOSINI NATRII DIPHOSPHAS PRO INJECTIONE

　　主要活性成分：果糖1，6二磷酸三钠盐的无菌冻干粉末，按无水物计算，含果糖二磷酸钠（？）应不得少于93.%；按平均装量计算，含果糖二磷酸钠（？）应为标示量的90-110%。

　　性状：白色或类白色的疏松体，无融化迹象，味微咸；微有特臭；在水中易溶，有强引湿性。

　　鉴别：取本品，照果糖二磷酸钠项下的鉴别法试验，显相同的反应。

　　检查：酸度：取本品1g，加水10ml溶解后，pH应为5.5-6.5（按中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的澄清度与颜色：取本品1瓶，加水50ml，溶解后溶液应澄清无色，如显色，与黄色或橙黄色2号标准比色液比较不得更深（按中国药典1990年版二部附录57页）。 真空度：取本品1瓶，用高频火花发生器检测，产生兰紫色辉光，应符合规定。 有关杂质：取本品，照果糖二磷酸项下的方法检查，应符合规定。 水份：取，照水份测定法（中国药典1990年二部附录55页第一法）含水份不得超过2.0%。 热原质、降压物质、过敏试验、异常毒性试验：照果糖二磷酸钠项下的方法进行检查，均应符合规定。 无菌：取本品1瓶，加灭菌注射用水50ml溶解后，用薄膜过滤法依法检查（按中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 其他：除澄明度检查，每瓶中含白块或色点总数不超过15个外，应符合注射剂项下的有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物混匀，照果糖二磷酸内项下的方法测定即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.对本品过敏者，高磷酸盐血症及肾功能不全者禁用。 2.本品不能溶入其他药物，尤其忌与碱性溶液、钙盐混合使用。

　　剂量：静脉滴注，一次10g，用灭菌注射用水100ml溶解，于10-14分钟滴注完毕。

　　标示量：

　　类别：心肌缺血辅助治疗药。

　　制剂：静脉滴注，一次10g，用灭菌注射用水100ml溶解，于10-14分钟滴注完毕。

　　规格：每瓶含果糖二磷酸钠5g

　　贮藏：密闭，阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。