硫酸长春地辛

　　正式名：硫酸长春地辛

　　汉语拼音：Liusuan Changchundixin

　　标准号：WS-323（X-273）-95

　　拉丁文或英文：VINDESINI SULFAS

　　主要活性成分： 本品为16-甲酸氨基-17-去乙酰基-16去（甲氧碳酰）长春碱的硫酸盐，按干燥品计算，含C43H55N5O7·H2SO4应为95.0～105.0%。

　　性状：白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性；遇光或热易变黄。 本品在水、甲醇或冰醋酸中易溶，在乙醇中略溶，在氯伤或乙醇中几乎不溶。

　　鉴别：（1）取本品约0.1mg，加1%硫酸铈铵的磷酸溶液1滴，即显紫红色。 （2）取本品约10mg加6%盐酸羟胺的1，2-丙二醇溶液1ml，煮沸2分钟，放冷，加5%三氯化铁溶液0.5ml，即显棕色。 （3）取本品约10mg，用水溶解并稀释成每1ml中含0.04mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在215与270nm的波长处有最大吸收。 （4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：酸度 取本品10mg，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为3.5～5.0。 溶液的澄清度 取本品10mg，加水5ml溶解后，溶液应澄清。 其他生物碱 取本品，加水溶解成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液，照含量测定项下的方法，取预试溶液10μl，注入波相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20～25%；再取供试溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的5%，其中最大杂质峰面积不得大于总峰面积的2.5%。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶分析柱，柱前接保护柱；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾适量制成0.02M的水溶液，用磷酸调节PH值至6.6）-甲醇（30∶70）为流动相，流速为1ml/min，检测波长为267nm。 测定法 取10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积；另取硫酸长春地辛对照品，同法测定，按外标法计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：抗肿瘤药。

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，充氮密封，在冷处保存。

　　有效期：暂定二年。