注射用头孢他啶

　　正式名：注射用头孢他啶

　　汉语拼音：Zhusheyong Toubao Tading

　　标准号：WS-267（X－225）－95

　　拉丁文或英文：CEFTAZIDIMUM PRO INJECTION

　　主要活性成分：头孢他啶和无水碳酸钠的无菌粉末，按平均装量计算（C22H22N6O7S2）应为标示量的的95.0～105.0%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末。

　　鉴别：（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。 （2）取本品适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 （3）本品显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.8～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，每瓶加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（中国药典1990年版二部附录58）比较，不得更深。 吡啶 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，即得，含吡啶量不得过0.4%。 高分子聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，加水制成每1ml中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，即得，含高分子聚合物不得过0.4%。 干燥失重 取本品，在60℃减压真空干燥至恒重，减失重量应为11.0～14.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 异常毒性 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶0.1g的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶80mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照头孢他啶项下的方法测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对青霉素过敏者慎用，对头孢类抗生素过敏者禁用。

　　剂量：临用前，加灭菌注射用水适量，使溶解，肌肉或静脉注射一次0.5～1.0g，一日三次。 小儿每日每公斤体重0.03～0.1g。

　　标示量：

　　类别：同头孢他啶

　　制剂：临用前，加灭菌注射用水适量，使溶解，肌肉或静脉注射一次0.5～1.0g，一日三次。 小儿每日每公斤体重0.03～0.1g。

　　规格： 0.5g（按C22H22N6O7S2计算）

　　贮藏：密封，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定二年半。