阿司匹林片

　　正式名：阿司匹林片

　　汉语拼音：Asipilin Pian

　　标准号：WS-470（X-404）-95（2）

　　拉丁文或英文：TABELLAE ASPIRINI

　　主要活性成分：阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.5g），加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷,加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

　　检查：游离水杨酸 取本品的细粉适量（相当于阿司匹林0.1g），加无水氯仿3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氮仿洗涤2次，每次1ml，合并滤滤与醇洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇4ml溶解后，移置100ml量瓶中，用少量5%乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，加5%乙醇稀释至刻度，摇匀，分取50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液（9→100）1ml、加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml〕1ml，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（1.5%）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法第一法（附录45页），以盐酸缓冲液〔取盐酸约9ml，加水适量使成100ml，摇匀后再用盐酸液（2mol/L）或水调节pH值，直至取此液3容与磷酸钠液（0.2mol/L）Ⅰ容混合后，pH值为6.8±0.05〕750ml为溶剂，转篮转速为每分钟100±5转，依法操作，经120分钟时，取溶液10ml滤过，作为供试液Ⅰ。然后加入37℃的磷酸钠溶液〔称取磷酸钠（Na3PO4·12H2O）76g，溶解于1000ml水中〕250ml，继续溶出45分钟，取溶液10ml滤过，作为供试液Ⅱ。取供试液Ⅰ，以盐酸缓冲液为空白，在280ml波长处测定吸收度，吸收值不得大于0.25。另取阿司匹林对照品21mg置100ml量瓶中，加磷酸钠缓冲液（0.05mol/L）〔量取磷酸钠液（0.2mol/L）250ml与盐酸液（0.1mol/L）750ml，混合，pH值为6.8±0.05。〕适量使溶解，并稀释至刻度，作为对照品溶液。取供试液Ⅱ和对照品溶液，以磷酸钠缓冲液（0.05mol/L）为空白，在265±2nm波长处测定吸收度，计算，即得。溶出量不得少于标示量的80%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.3g），置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠液（0.1mol/L）40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化化钠液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。

　　作用与用途：解热、镇痛、消炎及抑制血小板聚集。

　　用法与用量：口服，用于抑制血小板聚集的剂量：每日50～150mg，一次或分二次口服。

　　注意：对本品过敏者，胃十二指肠溃疡及其他活动性出血患者、血友病或血小板减少患者以及哮喘患者禁用。孕妇尤其是妊娠末期三个月的孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 75mg

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。