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正式名:玻璃酸钠
汉语拼音:Bolisuanna
标准号:WS-510(X-440)-95
拉丁文或英文:NATRII HYALURONAS
主要活性成分:用新鲜鸡冠为原料,经酶解精制而得玻璃酸钠。按干燥品计算含葡萄糖醛酸不得少于30.0%。
性状:白色纤维或粉末状固体,无臭、无味。 在水和生理盐水中溶解,在乙醇中不溶。
鉴别:(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,取此溶液1ml置25ml具塞试管中,在冰盐水浴中,缓缓加入硼砂—硫酸试液5ml(约5分钟加完),混匀,放置2O分钟,取出放冷至室温,加人咔唑试剂0.2ml,继续在水浴中加热,溶液应显粉红色。 (2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3)显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查:特性粘数 取干燥的本品约0.01g,精密称定,置50ml量瓶中,加生理盐水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录19页第三法),按干燥品计算,特性粘数应不小于1400。 蛋白质及核苷酸类 取本品适量,精密称定,加生理盐水制成每1ml含1mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在257nm波长处测定吸收度应不大于0.3,在280nm波长处测定吸收度应大于0.2。 干燥失重 取本品置五氧化二磷干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得超过12.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品适量,精密称定,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得超过18.0%。
含量测定:对照品溶液的制备 取葡萄糖醛酸内酯约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取10.0ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得。 供试品溶液的制备 取玻璃酸钠约10mg,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1.0ml,分别置具塞试管中,将试管置冰盐水浴中。精密量取硼砂-硫酸液5ml,缓缓加入试管中,振摇混匀后,放置20分钟,在冰盐水浴中,精密加入咔唑液0.2ml,摇匀,在沸水浴中加热15分钟,取出,放冷至室温,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在530nm的波长处,分别测定吸收度,计算结果,即得。
作用与用途:眼科各种手术的辅助药物。
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格:
贮藏:密封,2~8℃保存。
有效期:暂定二年。