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正式名：氢溴酸右美沙芬缓释片
汉语拼音：Qingxiusuan YoumeishaFen Huanshi Pian
标准号：WS-500（X-430）-95
拉丁文或英文：TABELLAE DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDI LENTE LIBERANTES
主要活性成分：含氢溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr·H2O）应为标示量的90.0～110.0%。
性状：白色或类白色片。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （2）取本品的细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含氢溴酸右美沙芬100μg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在278nm的波长处有最大吸收，在284nm的波长处有一肩峰。 （3）取本品的细粉约0.1g，加水5ml振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，于每1操作容器内投入2片，依法操作，但在2、4、8小时分别取溶液10ml滤过，并即时在操作容器中补充水10ml；取续滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在278nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取在80℃减压干燥至恒重的氢溴酸右美沙芬对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60μg的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的溶出量。每片的2、4和8小时的溶出量应分别相应为标示量的30～60%、45～80%和70%以上，均应符合规定。如12片中仅有一个容器内的药片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取12片复试；初、复试的24片中，仅有一个容器内的药片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取多库酸钠3.1g，加乙腈-水（70∶30）至1000ml，振摇溶解后，再加硝酸铵0.56g，并用冰醋酸调节pH至3.4，为流动相；检测波长为280nm，理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于1000。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸右美沙芬50mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，经超声助溶后，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，量取峰面积；另取经80℃减压干燥至恒重的氢溴酸右美沙芬对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定，并将计算结果乘以1.051，即得。
作用与用途：中枢性镇咳药。
用法与用量：口服。一次30mg 一日2次或遵医嘱。
注意：对本品过敏者，妊娠3个月内妇女及精神病史者禁用。痰多病人及孕妇慎用。缓释片，不能掰碎服用。儿童不宜使用本剂型。
剂量：
标示量：
类别：
制剂：
规格： 30mg。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。