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正式名：盐酸曲马多
汉语拼音：Yansuan Qumaduo
标准号：WS—008（X—007）—96
拉丁文或英文：TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分：（±）—反—1—（间—甲氧基苯基）—2—[（二甲氨基）—甲基]—环己醇的盐酸盐。按干燥品计算，含C16H25NO2.HCl不得少于98.5%。
性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦，有引湿性。 在水、乙醇或氯仿中易溶，在丙醇中微溶，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为179—182℃。
鉴别：（1）取本品约2mg，加枸橼酸醋酐溶液3—4滴，在约90℃的水浴中加热3—5分钟，即显紫红色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含80μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在215与270nm的波长处有最大吸收，在241nm的波度过有最小吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录42页）。
检查：酸度 取本品0.1g加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.5—6.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿—甲醇—冰醋酸（18∶6∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 二氧六环 照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录31页（3）法）测定。 系统适用性试验 采用熔融硅毛细管柱，内涂固定液为0.52μm厚的甲基硅酮，分流比为1∶40。柱温为50℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃。理论板数按二氧六环峰计算应不低于800。 对照品溶液的制备 取二氧六环适量，加水稀释成每1ml含100μg二氧六环的溶液，密闭，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量，加水制成每1ml含1.00g盐酸曲马多的溶液（必要时用水浴微温溶解），密闭，作为供试溶液。 测定法 分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。供试溶液中二氧六环的峰面积不得大于对照溶液中二氧六环的峰面积（100PPM）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml，醋酸汞试液6ml，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色.并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于29.98mg的C16H25NO2.HCl。
作用与用途：镇痛药。用于中、轻度癌症疼痛、骨折或各种术后疼痛、牙痛。
用法与用量：肌肉注射，一次50—100mg，一日剂量不超过400mg。
注意：肝、功能不全，心脏疾患者酌情慎用。不得和单胺氧化酶抑制剂同用。与中枢安静剂合用时需减量。注意耐药性或药物依赖性形成。
剂量：
标示量：
类别：
制剂：
规格：
贮藏：遮光、密封保存
有效期：暂定三年。