马洛替酯片

　　正式名：马洛替酯片

　　汉语拼音：Maluotizhi Pian

　　标准号：WS-64（X-54）-90

　　拉丁文或英文：TABELLAE MALOTILATI

　　主要活性成分：马洛替酯[C12H15O4S2]

　　性状： 薄膜衣片，除去薄膜衣后显谈黄色。

　　鉴别：取含量测定项下溶液，照分光光度法[中国药典1985年版二部附录20页]测定，在224±1nm与362±1nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法第一法（中国药典1985年版二部附录45页），以0.5%吐温80水溶液1000ml为溶剂，转蓝转速为每分钟200转，依法操作，经75分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加乙醇稀释成1ml中合6uμg的溶液，作为供试品溶液。照下述合量测定项下方法，计算出每片的溶出量。不得少于标示量的70%。 其它 应符合片剂项下[中国药典1985年版二部附录2页]有关规定。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器内干燥至恒量的马洛替酯对照品适量，加乙醇制成每1ml中合马洛替酯6ug的溶液。 供该品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于马洛替酯15mg）置50ml量瓶中，加乙醇40ml，振摇使马洛替酯溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀、滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀即得。 测定法 分别量取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法[中国药典1985年版二部附录20页]，在362±1nm的波长处测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：适用于慢性肝炎及肝硬化代偿期，慢性血吸虫病肝硬化等慢性肝病和有肝脏蛋白质合成代谢低下的患者。

　　用法与用量：口服一次200mg，一日三次，饭后服用。

　　注意：儿童、孕妇及哺乳期妇女暂不使用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 100mg/片

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。