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正式名:盐酸曲马多注射液
汉语拼音:Yansuan Qumaduo Zhusheye
标准号:WS—009(X—008)—96(2)
拉丁文或英文:INJECTIO TRAMADOLI HYDROCHLORIDI
主要活性成分:盐酸曲马多的灭菌水溶液,含盐酸曲马多(C16H25NO2.HCl)应为标示量的95.0—105.0%。
性状:无色的澄明液体。
鉴别:(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多2mg),置水浴上蒸干,残渣加枸橼酸醋酐试液3—4滴,在约90℃的水浴中加热3—5分钟,即显紫红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在215与270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。 (3)显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录42页)。
检查:pH值 应为4.5—6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸曲马多对照品适量,加水制成每1ml中约含80μg的溶液,摇匀。 供试品溶液的制备:精密量取适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。 测定法:将上述两种溶液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:镇痛药。用于中、轻度癌症疼痛、骨折或各种术后疼痛、牙痛。
用法与用量:肌肉注射。一次50—100mg,必要时可重复,日剂量不超过400mg。
注意:肝、功能不全,心脏疾患者酌情慎用。不得和单胺氧化酶抑制剂同用。与中枢安静剂合用时需减量。注意耐药性或药物依赖性形成。
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格: 2ml;100mg。
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定三年。