阿西美辛胶囊

　　正式名：阿西美辛胶囊

　　汉语拼音：Aximeixin Jiaonang

　　标准号：WS-043（X-035）-96

　　拉丁文或英文：CAPSULAE ACEMETACINI

　　主要活性成分：含阿西美辛（C21H16ClO6）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：胶囊，内含淡黄色粉末。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于阿西美辛10mg），加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）数滴，溶解，滤过，取滤液，照阿西美辛项下的鉴别法（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在319nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以水—pH7.2磷酸盐缓冲液（4∶1）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；弃去初滤液，取续液为供试品溶液；另取阿西美辛对照品适量，用水—pH7.2磷酸盐缓冲液（4∶1）溶解并定量制成每1ml中约含30μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在319nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于阿西美辛50mg）置100ml量瓶中，加甲醇约75ml，充分振摇，微温使溶解，放冷至室温，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液。精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在319nm的波长处测定吸收度，按C21H16ClNO6的吸收系数（E1%1cm）为158计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：消化道溃疡、严重肝肾疾患、重症血液病、孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量：口服，一次30mg，一日3次。

　　标示量：

　　类别：消炎镇痛药。

　　制剂：口服，一次30mg，一日3次。

　　规格： 30mg

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定三年