盐酸米托蒽醌注射液

　　正式名：盐酸米托蒽醌注射液

　　汉语拼音：Yansuan Mituoenkun Zhusheye

　　标准号：WS－047（X－039）－96

　　拉丁文或英文：INJECTIO MITOXANTRONI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：米托蒽醌加适量盐酸制成的灭菌水溶液，含米托蒽醌（C22H28N4O6）应为标示量的90.0～110.0%。 本品中可加入适宜的稳定剂。

　　性状：深蓝色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品适量，照米托蒽醌项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液15ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（PH值约3.5）。稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在242、275、609与的660nm的波长处有最大吸收。

　　检查：pH值 应为3.0-4.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的米托蒽醌对照品10mg，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（pH值约3.5）稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml中含米托蒽醌20μg）。 供试品溶液的制备 精密量取适量（约相当于米托蒽醌2mg）置100ml量瓶中，加盐酸溶液（pH值约3.5）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），以盐酸溶液（pH值约3.5）为空白，在681nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：抗肿瘤药。

　　用法与用量：临用前，将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。 单用本品 一次12～14mg/m2上？？体表面积，每3～4周一次或4～8mg/m2上？？体表面积每日一次，连用3～5天间隔2～3周。 联合用药，一次5-10mg/m2上？？体表面积。

　　注意：用药期间应严格检查血象，心脏疾病患者慎用，肝、肾功能不全者慎用，本品不宜与其他药物混合注射，用药时注意避免药液外溢。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 2ml∶2mg。

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。