盐酸洛美沙星片

　　正式名：盐酸洛美沙星片

　　汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing Pian

　　标准号：WS-345（X-293）-95

　　拉丁文或英文：TABELLAE LOMEFLOXACINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：含洛美沙星（C17H19F2N3O3）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：类白色或微黄色片。

　　鉴别：（1）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在211、288与320nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸洛酸美沙星50mg），加水10ml，振摇、滤过，取续滤液作供试品溶液，另取盐酸洛美水沙星对照品，用水制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-无水甲醇-浓氨溶液-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：出度 取本品，照溶出度测定法第一法（中国药典1990年版二部附录60页），以盐酸液（0.1mol/L）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取溶液滤过，精密量取续滤液5ml，加上述溶剂稀释至100ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在287nm波长处测定吸收度。另取盐酸洛美沙星对照品适量，加上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中含5μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸洛美沙星50mg）置500ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，微热，使盐酸洛美沙星溶解，放冷至室温，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在287nm波长处测定吸收度，另取盐酸洛美沙星对照品，加上述溶液溶解并稀释制成每1ml中含5μg的溶液同法测定吸收度。根据二者吸收度的比值计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品及喹诺酮类化合物过敏者禁用。孕妇、哺乳妇女及18岁以下患者禁用。肾功能减退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

　　剂量：口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵医嘱。

　　规格： 0.1g（以C17H19F2N3O3计）

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定两年。