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阿昔洛韦片

来源:医学加加
摘要:鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤波加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。1mol/L)-甲醇(1∶4)10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿普洛韦40mg),置烧杯中先加热水约20m......

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  正式名:阿昔洛韦片

  汉语拼音:Axiluowei Pian

  标准号:WS-59(X-49)-90

  拉丁文或英文:Tabellae Acicloxiri

  主要活性成分:含阿昔洛韦(C8H11N5O3)

  性状:白色片。

  鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤波加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。 (2)取本田的细粉适量,(约相当于阿昔洛韦25mg),加氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1∶4)10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取阿普洛韦对照品、用氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1∶4)制成每1毫升中合2.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层层析法(按中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶29∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。 (4)取本品的细粉适量,加乙醇振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:应附合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

  含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿普洛韦40mg),置烧杯中先加热水约20ml,充分搅拌,使阿普洛韦溶解,置250ml量瓶中,再用剩余热水约180ml分次洗涤烧杯,洗液并入量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在252±1um的波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1%1cm)为622计算即得。

  作用与用途:抗病毒药,用于水痘、带状疱疹病毒、单纯疱疹引起的皮肤和粘膜感染。

  用法与用量:口服一次0.2g,一日五次。

  注意:对本品过敏者和孕妇禁用。肾功能不全、小儿及哺乳期妇女慎用。

  剂量:

  标示量:应为标示量的93.0-107.0%。

  类别:

  制剂

  规格: 0.1g

  贮藏:密闭保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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