头孢克洛

　　正式名：头孢克洛

　　汉语拼音：Toubao Keluo

　　标准号：WS-012（X-011）-96

　　拉丁文或英文：CEFACLORUM

　　主要活性成分：（6R，7R）-7[（R）-2-氨基-2苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物，按无水物计算，每1mg效价不得少于900头孢克洛单位。

　　性状：白色或淡黄色结晶性粉末：微臭，味苦。 在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在乙醇中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为+105°至+120°。 吸收系数 取本品，精密

　　鉴别：（1）取本品与头孢克洛对照品，加水分别制成每1ml中含5mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取新鲜配制的上述两种溶液各2μl，分别点于同一薄层板[取经105℃活化1小时的硅胶G板，置新鲜配制的5%（ml/ml）正十四烷的正已烷溶液中，展开至薄层板的顶部，晾干]上，以枸橼酸（0.1mol/L）磷酸氢二钠液（0.2mol/L）-丙酮（120∶80∶3）为展开剂，展开后，于105℃加热5分钟，趁热喷以用上述展开剂制成的0.1%茚三酮溶液，在105℃加热10～15分钟，置日光下检视，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：酸度 取本品40mg，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为3.0～5.0。 水分 取本品照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分应为3.0～6.5。 结晶度 取本品少许，置载玻上，加液体石蜡1滴使悬浮，在偏光显微镜下，转动载物台时，应呈现消光位及双折射现象。

　　含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定（中国药典1990年版二部附录113页），试验菌为枯草杆菌[CMcc（B）63501]；培养基为培养基Ⅱ（PH6.5～6.6）；缓冲液为磷酸盐缓冲液（pH6.0）；抗生素浓度范围为0.5～2.5μ/ml；培养条件：温度为35～37℃，时间为14～16小时。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对头孢类药物过敏者禁用。肾功能严重损伤者、对青霉素过敏者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　剂量：口服常用量成人每次0.25g，每日三次：重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药

　　制剂：口服常用量成人每次0.25g，每日三次：重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定一年半。