点击显示 收起
| 药品名称 | 联苯双酯 |
| 拼音名 | Lian benshuang Zhi |
| 英文名 | BIFENDATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥 品计算，含C20H18O10 应为97.0～103.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。 熔点 取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。 |
| 检查 | 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；取供试品溶液，加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄 层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)为展开剂，展开后，晾干 ，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供 试品溶液除去主斑点外，不得显其它斑点。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百 万分之二十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液 使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1 滴，即显暗紫 色。 (2) 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在278nm 的波长处 有最大吸收，在260nm 的波长处有最小吸收。 |
| 含量测定 | 精密称取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中 加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度；另 取联苯双酯对照品约15mg，同法操作并测定，计算，即得。 |
| 类别 | 抗肝炎药。 |
| 剂量 | 口服 一次25～50mg 一日75～150mg |
| 贮藏 | 避光，密闭保存。 |
| 制剂 | 联苯双酯滴丸 |