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尼可刹米

来源:中国药典2000年版二部
摘要:含C10H14N2O不得少于98。相对密度本品的相对密度(附录ⅥA)在25℃时为1。凝点本品的凝点(附录ⅥD)为22~24℃折光率本品的折光率(附录ⅥF)在25℃时为1。0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6。...

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药品名称 尼可刹米
拼音名 Nikeshami
英文名 NIKETHAMIDE
来源(分子式)与标准 本品为N,N-二乙基-3- 吡啶甲酰胺。含C10H14N2O 不得少于98.5%(g/g) 。
性状   本品为无色或淡黄色的澄明油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的 特臭,味苦;有引湿性。
  本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。
  相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)在25℃时为1.058 ~1.066 。
  凝点 本品的凝点(附录Ⅵ D)为22~24℃ 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)在25℃时为1.522 ~1.524 。
检查   酸碱度
  取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录Ⅵ H) ,pH值应为6.5 ~7.8 。
  溶液的澄清度与颜色
  取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如 显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1 号标准比 色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  氯化物 取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对 照液比较,不得更浓(0.0014%)。
  有关物质
  取本品,加甲醇制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量 取适量,加甲醇分别稀释成每1ml 中含0.4mg 和0.04mg的溶液,作为对照溶液(1) 和 (2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅 胶GF254 薄层板上,以氯仿-丙醇(75:25 )为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯 (254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2) 的主斑点比较,不得更深 ;如有1 点超过时,应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
  易氧化物 取本品1.2g,加水5ml 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml ,摇匀,粉红色在2 分钟内不得消失。
  水分 取本品0.5g,加二硫化碳5ml ,立即摇匀观察,溶液应澄清。
鉴别   (1) 取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml ,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
  (2) 取本品1 滴,加水50ml,摇匀,分取2ml ,加溴化氰试液2ml 与2.5 %苯胺溶 液3ml ,摇匀,溶液渐显黄色。
  (3) 取本品2 滴,加水1ml ,摇匀,加硫酸铜试液2 滴与硫氰酸铵试液3 滴,即生 成草绿色沉淀。
含量测定   取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
  每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg 的C10H14N2O 。
类别 中枢兴奋药。
贮藏 遮光,密封保存。
制剂 尼可刹米注射液
作者: 自动采集 2005-4-5
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