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药品名称 | 维生素B2片 |
拼音名 | Weishengsu B2 Pian |
英文名 | VITAMIN B2 TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含维生素B2(C17H20N4O6)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为黄色至橙黄色片。 |
检查 | 溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以 冰醋酸3ml 与4 %氢氧化钠溶液18ml,加水至600ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依 法操作,经20分钟时取溶液10ml,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 444nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1cm 1%)为323 计算出每片 的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于维生素B2 1mg ),加水100ml ,振摇,浸渍数分钟,滤过,滤液照维生素B2 项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于维生素B2 10mg),置1000ml 量瓶中,加冰醋酸5ml 与水100ml,置水浴上加热1 小 时,并时时振摇使维生素B2 溶解,加水稀释,放冷后,加4 %氢氧化钠溶液30ml,并 用水稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在444nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1cm 1%)为323 计算,即 得。 |
类别 | 同维生素B2 。 |
剂量 | 同维生素B2 。 |
规格 | (1) 5mg (2) 10mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |