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药品名称 | 磷酸丙吡胺片 |
拼音名 | Linsuan Bingpi’an Pian |
英文名 | DISOPYRAMIDE PHOSPHATE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4) 应为标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺5mg ),置100ml 量瓶中 加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下 的鉴别(1) 项试验,应显相同的结果。 (2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡 胺0.25g ),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方 法测定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg 的C21H29N3O.H3PO4 。 |
类别 | 同磷酸丙吡胺。 |
剂量 | 同磷酸丙吡胺。 |
注意 | 同磷酸丙吡胺。 |
规格 | 0.1g |
贮藏 | 密封保存。 |