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富马酸酮替芬滴鼻液

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称富马酸酮替芬滴鼻液拼音名FumasuanTongtifenDiyanye英文名KETOTIFENFUMARATENASALDROPS来源(分子式)与标准本品含富马酮替芬(C19H19NOS。0(附录ⅥH)。如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA)比较,不得更深。装量按最低装果检查法(附录ⅩF......

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药品名称 富马酸酮替芬滴鼻液
拼音名 Fumasuan Tongtifen Diyanye
英文名 KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS
来源(分子式)与标准 本品含富马酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。
性状   本品为无色或微黄色的澄明液体。
检查   pH值
  应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
  溶液的颜色
  本品应无色;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不 得更深。
  装量 按最低装果检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
鉴别   (1) 取本品约3ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴上加热,生成红色 絮状沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定   精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg 的溶液,照分光光法(附录Ⅳ A),在301nm 的波长处测定吸收度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,即得。
类别 同富马酸酮替芬。
剂量 滴鼻 一次1 ~2 滴 一日1 ~3 次
注意 同富马酸酮替芬。
规格 10ml:15mg (按酮替芬计)
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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