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药品名称 | 富马酸酮替芬滴鼻液 |
拼音名 | Fumasuan Tongtifen Diyanye |
英文名 | KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS |
来源(分子式)与标准 | 本品含富马酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不 得更深。 装量 按最低装果检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。 |
鉴别 | (1) 取本品约3ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴上加热,生成红色 絮状沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。 |
含量测定 | 精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg 的溶液,照分光光法(附录Ⅳ A),在301nm 的波长处测定吸收度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,即得。 |
类别 | 同富马酸酮替芬。 |
剂量 | 滴鼻 一次1 ~2 滴 一日1 ~3 次 |
注意 | 同富马酸酮替芬。 |
规格 | 10ml:15mg (按酮替芬计) |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |