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药品名称 | 硝酸甘油片 |
拼音名 | Xiaosuan Ganyou Pian |
英文名 | NITROGLYCERIN TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的80.0~120.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品10片,每1 片分置50ml量瓶中,加水约20ml,振摇 使崩解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,分别置另 一50ml量瓶中,加氢氧化锶溶液(取氢氧化锶1.0g,加水250ml ,充分振摇使溶解,滤 过,备用)20ml,摇匀,在温水浴中放置15分钟后,立即冷却至室温,依次加入?.3% 盐酸普鲁卡因溶液4ml 、盐酸溶液(35 →100)4ml 与0.1 %二盐酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一种试液后立即摇匀,再加水稀释至刻度,摇匀,放置20分钟,照分光光度法( 附录Ⅳ B),在547nm 的波长处分别测定吸收度。除限度为20%外,应符合规定。 其他 除崩解时限应在5 分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(附 录Ⅰ A)。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油 1mg ),置干燥具塞锥形瓶中,精密加冰醋酸10ml,连续振摇1 小时,滤过,弃去初滤 液,取续滤液作为供试品溶液,照硝酸甘油溶液项下的方法测定,即得。 |
类别 | 同硝酸甘油溶液。 |
剂量 | 舌下给药 一次0.5mg |
注意 | 青光眼患者禁用。 |
规格 | 0.5mg |
贮藏 | 遮光,密封,在阴凉处保存。 |